Фенипрекс-С

Изображение Фенипрекс-С

Регистрационный номер:
Р № ЛСР-004729/10

Торговое название препарата:
Фенипрекс-С

Лекарственная форма:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав на один пакет (5,0 г):

  • Парацетамола - 0,500 г
  • Кислоты аскорбиновой - 0,300 г
  • Фенилэфрина гидрохлорида - 0,010 г
  • Вспомогательные вещества: до 5,0 г
  • Ароматизатора "Малина 909" - 0,050 г
  • Коллидона 30 - 0,002 г
  • Сахарината натрия - 0,050 г
  • Сахара-рафинада (рафинадная пудра) - 4,088 г

Описание:
Порошок от белого до светло-желтого цвета с розовым оттенком, с характерным запахом. Водный раствор препарата (содер­жимое 1 пакета в 200 мл горячей кипяченой воды) должен иметь розовый цвет.

Фармакотерапевтическая группа:
Средство для устранения симптомов ОРЗ и "простуды" (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + витамин).

Код АТХ:
N02ВЕ51

Фармакологические свойства:
Комбинированный препарат.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие.
Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие и уменьшает отек слизистой оболочки носоглотки, облегчая дыхание.
Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при "простудных" заболеваниях и гриппе.

Показания к применению:
Устранение симптомов "простуды" и гриппа: повышенная температура, головная боль, боли в суставах и мышцах, боли в пазухах носа и в горле, озноб и заложенность носа.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, выраженные нарушения функции печени или по­чек
  • Гипертиреоз (тиреотоксикоз)
  • Заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии)
  • Артериальная гипертензия
  • Одновременный прием трициклических антидепрессантов:
    • Бета-адреноблокаторов
    • Ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), в т.ч. в период до 14 дней после отмены
    • Прием других парацетамолсодержащих средств
    • Аскорбиновой кислоты
    • Средств для облегчения симптомов "простуды", гриппа и заложенности носа
  • Гиперплазия предстательной железы
  • Закрытоугольная глаукома
  • Возраст до 18 лет
  • Редкие наследственные заболевания, такие как:
    • Дефицит сахаразы/изомальтазы 
    • Непереносимость фруктозы
    • Глюкозо-галактозная мальабсорбция

Применять с осторожностью при:

  • Генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы
  • Доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдроме Жильбера)
  • Вирусном гепатите
  • Нарушениях функции печени и почек
  • Алкогольном поражении печени или алкоголизме
  • Гемохроматозе
  • Сидеробластной анемии
  • Талассемии
  • Гипероксалурии
  • Оксалозе
  • Почечнокаменной болезни
  • Сахарном диабете
  • В пожи­лом возрасте
  • Во время беременности и кормления грудью

Способ применения и дозы:
Внутрь. Содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, налить горячей кипяченой воды (200 мл), размешать до полного растворения и добавить холодной кипяченой воды или сахара по желанию.
Взрослые: Принимать по 1 пакетику через каждые 4 - 6 часов, но не более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимать препарат чаще, чем через 4 часа.
Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средст­ва без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу. Не превышайте указанную дозу.
В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.

Побочные действия:

Парацетамол:
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек); редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Фенилэфрин:
Может вызывать тошноту, головную боль, незначительное повышение артериального давления и, в редких случаях, серд­цебиение, которые проходят после отмены препарата.

Аскорбиновая кислота:
Раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;

  • Тромбоцитоз
  • Гиперпротромбинемия
  • Эритропения
  • Нейтрофильный лейкоцитоз
  • Гипокалиемия
  • Глюкозурия
  • Умеренная поллакиурия

При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции пе­чени и почек. В случае появления нежелательных реакций, обратитесь к врачу.

Передозировка:

Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом. В течение первых 24 часов после приема возможны:
Бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, абдоминальная боль, гепатонекроз, повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз.

При тяжелой передозировке:
Пече­ночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при прие­ме 10 г и более. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение:
Промывание желудка, с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия. Специфическим анти­дотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Парацетамол:
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств (ЛС). Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболи­тов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин):
Снижают риск гепатотоксического действия. Длительное совместное ис­пользование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Дифлунисал:
Повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности. Миелотоксичные ЛС уси­ливают проявления гематотоксичности препарата .

Фенилэфрин:
Снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных ЛС (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и др. диуретики снижают гипертензивный эффект. Ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина. Бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность, на фоне резерпина возможна артериальная гипертензия (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях повышается чувствительность к адреномиметикам). Ингаляционные анестетики (в т.ч. хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелой предсердной и желудочковой аритмии, поскольку резко повыша­ют чувствительность миокарда к симпатомиметикам.

Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам:
Увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта. Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые в свою очередь могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и риск возникнове­ния артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта). Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Аскорбиновая кислота:
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов). Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье:
снижают всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. ЛС хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запа­сы аскорбиновой кислоты. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном приме­нении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола. В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапев­тическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Особые указания:
Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только по назначению врача.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать ли­цам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках. У новорожденных, матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты, и у взрослых, которые принимали высокие дозы, может наблюдаться "рикошетная" цинга.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппа­рата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности "печеночных" трансаминаз и лактатдегидрогеназы). 1 пакетик содержит 4 г сахара, что соответствует 0,4 ХЕ.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятель­ности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 5 г в термосвариваемые пакеты. Пакеты по 5 или 10 штук вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.