Система качества

ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" (МосФарма) гарантирует создание и производство безопасных и эффективных лекарств, обеспечивая при этом стабильное качество.

ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" уделяет пристальное внимание системе контроля и обеспечения качества с целью гарантированного соответствия выпускаемой продукции национальным и международным стандартам.

Внедренная на предприятии Система качества разработана на основании требований современных стандартов, таких как ГОСТ ISO 9001 "Системы менеджмента качества. Требования", ГОСТ Р 52249-2009 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" (GMP).

Проведение регулярных аудитов системы менеджмента качества является важным фактором подтверждения качества выпускаемых препаратов. Соответствие системы качества предприятия подтверждены внешними аудитами, проведенными в рамках проверок лицензионных требований, проверок Росздравнадзора, а также внутренними аудитами и самоинспекциями. Система менеджмента качества ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" проходит ежегодную ресертификацию, подтверждая соответствие требованиям.

В рамках Системы качества на предприятии функционирует Отдел контроля качества, который включает:

  • лабораторию физико-химических методов анализа
  • микробиологическую лабораторию
  • группу контролеров

Наша лаборатория оснащена современным обрудованием для ИК-спектроскопии, высокоэффективной жидкостной (ВЭЖХ) и газовой (ГЖХ) хроматографии. Оборудование лаборатории, используемые методы, валидация методик контроля, а также высокий профессионализм специалистов гарантируют подтверждение качества продукции.

Специалисты Системы качества обеспечивают контроль на всех этапах производства, начиная с отбора проб исходного сырья и заканчивая контролем готовой продукции.

Дальнейший контроль за продукцией осуществляется в рамках мониторинга качества, эффективности и безопасности выпущенной продукции, реализуемый путем исследования стабильности образцов выпущенной продукции, а также за счет постоянного функционирования Системы мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзор).

Постоянное совершенствование Системы качества в соответствии со стандартами GMP и ISO – залог стабильного качества, эффективности и безопасности продукции ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" (МосФарма).